Inspector de Calidad

Roles y Responsabilidades

• Generar reportes detallados y precisos de inspección y pruebas de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales.
• Generar NCRs según sea necesario y completer las actividades de inspección relacionadas.
• Realizar la entrada de datos relacionados con QA y completar los planes de inspección.
• Utilizar herramientas de medición, como medidores de pin, medidores de altura, calibradores (caliper), instrumentación óptica, etc., para inspeccionar materiales y componentes.
• Realizar pruebas funcionales de componentes o ensamblajes siguiendo las especificaciones requeridas.
• Apoyar las metas y objetivos, políticas y procedimientos de la compañía, QSR y regulaciones de la FDA.·
• Realizar el Empaque y etiquetado del producto final de acuerdo con las especificaciones del producto.
• Mantener los Registros de Entrada (Incoming Logs) y revisar el Registro Histórico de Lotes.
• Otras funciones asignadas.

Requisitos

• Bachillerato de secundaria completo con un mínimo de 1 año de experiencia en aseguramiento de calidad u otra experiencia equivalente.
• Experiencia en la realización de inspecciones/actividades de prueba relacionadas con IQC.
• Capacidad de trabajar en el Cuarto de Ambiente Controlado (CER – Controlled Environment Room) es una ventaja.
• Capacidad para comprender y seguir los Procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad (e.g., SOP y Métodos de Prueba).
• Comprensión de los requisitos de cGMP, QSR e ISO13485.
• Excelente agudeza visual para realizar inspecciones visuales que involucran defectos pequeños, piezas pequeñas y/o operación de máquinas que usan dispositivos de medición
• Puede ser necesario levantar objetos de hasta 25 libras.
• Nivel de Inglés básico deseable.